Topflovir

Topflovir - EM
PackingHộp 03 vỉ x 07 viên nén bao phim
Shelf life36 tháng kể từ ngày sản xuất.
CompositionTenofovir Disoproxil 245 mg và Emtricitabine 200 mg
Posology and pharmaceutical formViên nén bao phim 445mg

Summary of product characteristic

Indications, posology and method of administration
CHỈ ĐỊNH
Điều trị nhiễm HIV-1
Topflovir-EM được chỉ định trong liệu pháp kết hợp kháng retrovirus để điều trị nhiễm virus HIV-1 ở người lớn.
Topflovir-EM cũng được chỉ định để điều trị nhiễm HIV-1 ở thanh thiếu niên, những người kháng thuốc NRTI (thuốc ức chế enzym sao chép ngược nucleoside) hay độc tính từ các thuốc dòng đầu tiên.
Dự phòng trước phơi nhiễm
Topflovir-EM được chỉ định phối hợp với hoạt động tình dục an toàn để dự phòng trước phơi nhiễm, giảm nguy cơ nhiễm HIV-1 lây truyền qua đường tình dục ở người lớn có nguy cơ cao.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Điều trị nên được bắt đầu bởi bác sĩ đã có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV.
Liều dùng:
Điều trị HIV ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi, cân nặng ít nhất 35 kg: 1 viên/lần/ngày.
Dự phòng HIV ở người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi, cân nặng ít nhất 35 kg: 1 viên/lần/ngày.
Trường hợp cần ngừng điều trị hoặc điều chỉnh liều một trong các thành phần của Topflovir-EM, nên dùng các sản phẩm thuốc riêng biệt tenofovir disoproxil và emtricitabine. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng của các thuốc này.
Nếu bệnh nhân quên một liều Topflovir-EM trong vòng 12 giờ so với thời gian thường uống, bệnh nhân nên uống Topflovir-EM ngay khi có thể và dùng liều tiếp theo như lịch trình. Nếu bệnh nhân quên một liều Topflovir-EM quá 12 giờ và gần thời gian dùng liều tiếp theo, bệnh nhân nên bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo.
Nếu bệnh nhân bị nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống thuốc, nên uống 1 viên khác. Nếu bệnh nhân bị nôn quá 1 giờ sau khi uống, không cần uống viên khác.
Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
Bệnh nhân suy thận:
Emtricitabine và tenofovir được thải trừ qua thận, nồng độ của emtricitabine và tenofovir tăng ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Người lớn suy thận:
Topflovir-EM chỉ nên được sử dụng ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin (CrCl) < 80 ml/phút nếu lợi ích lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn.
Trẻ em suy thận:
Topflovir-EM không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 18 tuổi bị suy thận.
Bệnh nhân suy gan:
Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.
Trẻ em:
An toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới 12 tuổi chưa được thiết lập.
Cách dùng:
Thuốc được dùng đường uống, nên uống cùng với thức ăn.
Nếu bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt, Topflovir-EM có thể được phân tán trong 100 ml nước lọc, nước cam hoặc nước nho và uống ngay.

Contraindications
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Chống chỉ định dùng Topflovir-EM trong trường hợp:
- Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
- Sử dụng với chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm ở những người không rõ tình trạng hoặc HIV-1 dương tính.

Undesirable effects
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10)
- Chuyển hóa và dinh dưỡng : Giảm phosphat máu
- Hệ thần kinh: Đau đầu, chóng mặt
- Tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn
- Da và tổ chức dưới da: Phát ban
- Cơ xương khớp và mô liên kết:   Creatinin kinase cao
- Toàn thân: Suy nhược
Thường gặp (1/100 ≤ ADR < 1/10)
- Máu và lympho: Giảm bạch cầu
- Hệ miễn dịch: Phản ứng dị ứng
- Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết, tăng triglyceride máu
- Tâm thần:    Mất ngủ, giấc mơ bất thường
- Hệ thần kinh: Chóng mặt, đau đầu
- Tiêu hóa: Amylase cao bao gồm tăng amylase tụy, tăng lipase huyết thanh, nôn, đau bụng, khó tiêu
- Chuyển hóa và dinh dưỡng : Tăng đường huyết, tăng triglyceride máu
- Tâm thần: Mất ngủ, giấc mơ bất thường
- Hệ thần kinh: Chóng mặt, đau đầu
- Tiêu hóa: Amylase cao bao gồm tăng amylase tụy, tăng lipase huyết thanh, nôn, đau bụng, khó tiêu, đầy hơi
- Gan mật       Tăng aspartat aminotransferase huyết thanh (AST) và/hoặc tăng alanin aminotransferase huyết thanh (ALT), tăng bilirubin máu.
- Da và tổ chức dưới da: Phát ban, phát ban mụn mủ, phát ban dát sần, nổi mẩn đỏ, ngứa, mày đay, đổi màu da
- Toàn thân: Đau, suy nhược
Ít gặp (1/1000 ≤ ADR < 1/100)
- Chuyển hóa và dinh dưỡng: Nhiễm toan lactic
- Gan mật: Gan nhiễm mỡ, viêm gan
- Da và tổ chức dưới da: Phù mạch
- Cơ xương khớp và mô liên kết: Mềm xương, bệnh cơ
- Thận và tiết niệu: Suy thận, hoại tử ống thận cấp, viêm thận, đái tháo nhạt do thận.

Thông tin sản phẩm này dùng để tham khảo. Vui lòng xem chi tiết các thông tin về thuốc trong toa thuốc đính kèm sản phẩm.

Other products

SETODOL (28/02/2024)
LOPEDIAR (28/02/2024)
PALCICLIB 125 (28/02/2024)
PALCICLIB 100 (28/02/2024)
PALCICLIB 75 (28/02/2024)

Topflovir - EM